醫藥行業過濾解決方案

公用系統在制藥、食品工業生產中是不可或缺的一部分，穩定的公用系統為企業連續生產提供了強有力的支撐，生產中的用水、氣體、蒸汽需符合制藥工藝的潔凈度要求、GMP和相應的指南法規的要求，他們在保證產品質量和衛生級產品要求中起到關鍵的作用。

一、制藥用水

制藥用水是指用于制藥生產過程和藥物制劑制備的水，需要滿足特定要求和質量標準。制藥用水涉及藥品生產的各個環節，是保證藥品安全的重要因素，對制藥用水的定義和用途，通常以藥典為準，各國藥典對制藥用水通常有不同的定義、不同的用途規定。從使用角度分類，制藥用水主要分為散裝水與包裝水兩大類。以中國藥典為列主要包括純化水、注射用水、滅菌注射用水等。

• 純化水：為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑，其質量應符合純化水項下的規定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
• 注射用水：為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合注射用水項下的規定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。
• 滅菌注射用水：為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量應符合滅菌注射用水項下的規定。

工藝流程

過濾位點

• 預處理：去除水中大顆粒及雜質；
• 保安過濾：RO前預過濾，保護RO膜；
• 除菌過濾：去除水中細菌和微生物，穩定水質質量；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質，保護除菌濾芯；
• 呼吸器：平衡罐壓，防污染。

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二、無菌氣體

為保證廠房的潔凈以及生物發酵過程、酶催化過程以及細胞組織培養過程中無污染，還需要對氣體進行除菌過濾，主要包括無菌壓縮空氣，無菌氮氣等氣體供應系統，未經處理過的空氣中含有水霧、油霧、鐵銹、顆粒塵埃、細菌等多種雜質，為保證生產安全，符合用氣要求，必須去除這些雜質。邁博瑞為用戶的無菌空氣系統提供完整的解決方案和最優性價比產品。

工藝流程

過濾點位

• 氣體除菌預過濾：去除氣體中部分雜質和細菌，保護下游除菌過濾；
• 氣體除菌過濾：壓縮空氣或其他保護氣去除液滴，顆粒和細菌；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質，保護除菌濾芯

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三、衛生級蒸汽

鍋爐進水是微濾自來水，經過濾得到衛生級蒸汽一般系統滅菌用以及CIP清洗用，粗濾蒸汽系統換熱器用，潔凈的蒸汽是后道管道和濾器滅菌的重要保障。

工藝流程

過濾位點

• 蒸汽預過濾：蒸汽水滴和鐵銹等雜質分離；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質，保護除菌濾芯

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